办理上海第三类医疗器械许可的流程和材料

2024-05-08 17:29:21发布者：宝园小编来源：宝园

第三类医疗器械许可是什么?办理上海第三类医疗器械许可的流程和材料有哪些?下面就让小编来为大家讲讲吧。

上海第三类医疗器械许可办理条件：

1、到工商部门取得营业执照。

2、打算经营医疗器械。

上海第三类医疗器械许可办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》。

2、资格证明。

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件。

4、质量管理人的资格证明。

5、售后服务人员的资格证明。

上海第三类医疗器械许可办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限：

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询：

通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

上海医疗器械许可证三类申办流程：

1、查名。

2、办理营业执照。

3、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)。

4、申请人提交申请资料到相关部门。

5、相关部门受理申请人的申请。

6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核。

7、准予颁发医疗器械许可证三类。

上海医疗器械许可证三类申办材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)。

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)。

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

以上就是上海宝园财务小编对办理上海第三类医疗器械许可的流程和材料的讲解，想要了解更多关于资质的小知识，关注小编，小编会持续更新的。

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