如何快速办理医疗器械经营许可证？这些步骤你都了解吗？

2024-04-09 18:33:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　很多新手在办理医疗器械经营许可证的时候，是否经常会被很多相关政策搞混乱？比如“贮存条件”、“库房”、“无需单独设立库房”等相关知识。今天，小编就带大家来复习了解快速办理医疗器械经营许可证的方法。

　　第一、医疗器械经营许可证的相关办理条件

　　1、2024年修正的《医疗器械监督管理条例》第四章医疗器械经营与使用第四十条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

　　2、《医疗器械经营监督管理办法》第二章经营许可与备案管理第九条规定：从事医疗器械经营活动，应当具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。规定中虽然未提及“库房”，提及的“贮存条件”已经明确指出，经营医疗器械是需要库房的。

　　3、《医疗器械经营质量管理规范》第十八条第三项的规定，全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。

　　第二、医疗器械经营许可证办理的贮存条件

　　最快达到办理医疗器械经营许可证的“贮存条件”方式如下：

　　个人或企业利用“无需单独设立库房”的规定，委托具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的医疗器械经营企业提供贮存与配送服务，即可快速满足条件。

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