怎么办理医疗器械许可证？专业代办省时又省力！

2023-02-14 11:49:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　三类医疗器械的经营，需要办理医疗器械经营许可证，能否自行办理呢？当然是可以的，只不过办理起来有些复杂，尤其是首次办理的难度较大，所以更多人都是找代理公司来代办的。那么怎么办理医疗器械许可证呢？对此上海宝园财务表示，找代理公司代办的，专业代办省时又省力，接下来就一起来了解了解办理流程吧。

　　医疗器械经营许可证分类

　　一类医疗器械，通过常规管理就能保证其安全性，有效性，经营无需办理许可证和备案。

　　二类医疗器械，是需要对其安全性、有效性加以严格控制的器械，经营需要实施备案管理。

　　三类医疗器械，一般指植入人体，用于支持、维持生命，对人体有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的器械，经营需要办理经营许可证。

　　怎么办理医疗器械许可证？医疗器械经营许可证办理流程

　　1、租赁45平以上商用办公地址；

　　2、办理工商营业执照；

　　3、上海一网通办提交网上审批；

　　4、提交纸质版全套资料；

　　5、预约食药监局审查场地；

　　6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈；

　　7、审批下发许可证。

　　虽说三类医疗器械许可证的办理流程看起来一目了然，但办理过程中还是有比较困难的地方，比如药监局约谈，如果没有专业人员陪同，自己孤军奋战成功的几率也会大大降低，因为需要非常强的专业性人员来准备所有材料，参加药监局的考试与面谈，这时候就要找专业的人来做专业的事，所以更推荐找代理公司代办，不用走弯路，少花冤枉钱，既省时又省力。

　　怎么办理医疗器械许可证？综合市场情况来看，更推荐找专业的代理公司来代办，如有此需求，上海宝园财务就是不错的选择。