怎样办理医疗器械许可证？办理步骤与细节分享~

2024-07-09 16:03:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　三类医疗器械的经营，都是需要办理医疗器械经营许可证的，关于这一点，相信业内从业者都是知晓的，但对于刚入行的新人来说，难免会有一些不了解的地方，比如怎么办理医疗器械许可证，毕竟如果此前没有实际办理过，难免会对办理流程存有疑虑，所以今天上海宝园财务就来跟大家仔细说一下医疗器械许可证办理的所有步骤和细节，快拿小本本记好。

　　怎么办理医疗器械许可证？

　　一、前期关注重点

　　1、一类二类三类的区别：一类医疗器械是可以直接经营的，二类医疗器械需要办理备案，三类医疗器械则需要办理经营许可证。前期需要先弄清楚自己经营的是几类医疗器械，然后有针对性的办理所需资质。

　　2、场地：现场东西摆放分布都要检查，场地要分办公室和仓库，摆设不能乱摆。

　　3、对质量负责人学历，经验等方面会有要求。

　　二、办理的过程

　　1、办理需要准备的材料：企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

　　产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件；食药监预审通过材料；2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

　　公司章程、股东会决议等；财务人员身份证复印件；其它相关材料。

　　2、办理的流程：工商查名→网上提交材料食药监网上预审→药监局察看经营场地→颁发医疗器械经营许可证。

　　3、许可证办理完成后注意事项：经营场地不要随意变动，流程比较繁琐。

　　怎样办理医疗器械许可证？如果自己办理，不懂的地方要多问，问清楚，问明白，如果觉得流程麻烦不想自己弄，可以交给我们上海宝园财务帮您办理，更加省时省力。关注上海宝园财务，带给您更多的医疗器械资质办理咨询服务。