如何注册医疗器械公司？选代办流程其实很简单！

2024-05-09 16:40:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　人们健康意识的逐渐提高，再加上医疗器械行业的快速发展，现如今越来越多以医疗器械经营为主的公司出现在我们的视线中，也吸引了较多创业人士的关注，很多人都想注册成立一家医疗器械公司。那么如何注册医疗器械公司呢？如果对办理流程一窍不通怎么办理？其实找专业的代理公司来代办，流程可以很简单，接下来就跟随上海宝园财务一起来看一看吧。
　　
　　医疗器械根据风险程度可分为三类，经营不同类别的医疗器械需要办理的证件是不同的，比如说经营一类的，只需要在公司经营范围添加相应经营项目；经营二类的则需要办理二类医疗器械经营备案凭证；而经营三类的，就需要取得医疗器械经营许可证了。所以说在注册医疗器械公司之前，先明确自己是经营几类医疗器械，以免到时办理过程中会走很多弯路。
　　
　　如何注册医疗器械公司？办理流程一般如下：
　　
　　1、确保公司符合申办条件
　　
　　在申请注册医疗器械公司之前，需要先确保符合申办条件，然后就可向所在地的市级食品药品监督管理部门提出办理申请。所谓的申办条件指的是公司要具有医疗器械相关经营项目，具有与经营范围、经营规模相适应的质量管理机构或管理人员；有与经营范围、经营规模相适应的经营、贮存场所及质量管理制度等等这些。
　　
　　2、提交办理所需资料
　　
　　提前准备好所需材料，一般包括：公司名称、经营范围、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、质量管理文件、相关质量管理人员及身份证明、符合要求的办公场地及仓库证明等等。
　　
　　3、领取医疗器械经营许可证书
　　
　　提交材料后，食药监管部门会在受理之日起的30个工作日内对申请材料进行审核，审核之后参加考试，符合规定的才可以领取医疗器械经营许可证书。
　　
　　如何注册医疗器械公司？看到这里你是否已经有了头绪？其实找一家专业的代理公司来代办是非常省事的，流程可以很简单，直接坐等拿证就可以了。如需进一步了解更多的代办详情，可咨询上海宝园财务。

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