三类医疗器械经营许可证办理，这些知识点你需要了解

2024-05-06 17:07:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　当前，医疗器械行业市场蓬勃发展，这一行业发展的新周期已经开启，对创业者而言，如何能在如此庞大的医疗器械市场分得一杯羹？这是诸多进入这一行业的创业者都在认真思考的问题之一。无论未来走势如何，经营三类医疗器械都是需要进行三类医疗器械经营许可证办理的，那么办理三类医疗器械经营许可证，都有哪些知识点需了解呢？下面上海宝园财务就带领大家一同来了解一二。
　　
　　医疗器械经营许可证办理申请须知
　　
　　经营二类医疗器械，需要向当地药品监督管理部门备案；经营三类医疗器械，需要经当地药品监督管理部门审查批准，办理医疗器械经营企业许可证。
　　
　　医疗器械经营许可证属前置审批还是后置审批？
　　
　　很多人可能对前置审批与后置审批不是很理解，其实简单点说，前置审批就是在办理营业执照之前需要先去进行审批的项目，查名之后先到相关部门审批，审批过后方可办理营业执照的证件；后置审批，则是指在办理营业执照之后再办理的证件。而医疗器械经营许可证是属于后置审批证件，也就是说企业可以在添加相应的经营范围后，再进行经营许可证的办理。
　　
　　医疗器械经营许可证有有效期吗？
　　
　　医疗器械经营许可证的有效期为5年，如果有效期满需要延续的，企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请。
　　
　　医疗器械经营许可证记载事项有哪些？
　　
　　医疗器械经营许可证记载的事项主要有：许可证编号、企业名称、法定代表人、经营场所、经营范围、发证部门、发证日期、有效期限等事项。
　　
　　三类医疗器械经营许可证办理，其实有很多知识点需要了解，而上述上海宝园财务只为大家详细分析了其中的几点，如果您想要更全面更细致的了解，建议可随时联系咨询。

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