知识点分享 | 医疗器械经营许可证办理流程讲解

2024-04-19 17:10:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　办理医疗器械经营许可证的流程有多繁琐，可能只有经历过的朋友才知道，其不仅流程繁复，而且花费的时间比较长，想要轻松拿证的话，建议可以找专业的代办公司代为办理。上海宝园财务就是不错的选择。

　　一.前期关注重点

　　1.需要关注场地，场地（现场东西摆放分布都要检查，场地要分办公室和仓库，仓库办公司摆设不能乱摆）

　　2.质量负责人（检查的老师会抽问，可以提前准备提前背，质量负责人学历一定要相关专业）

　　3.需要了解一类二类三类的区别（一类是不需要办理执照的，二类和三类的区别，三类医疗器械会进入人体内比如：针头。二类比如：口罩)

　　二.具体的办理的过程

　　1.办理的步骤如下：在政务服务网上进行网上交资料，如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确，有不懂得文件可以和工作人员确认，避免审核被驳回。

　　2.办证需要准备的材料:提前将营业执照，质量负责人身份证和学历，产品注册证书，厂家授权，厂家生产信息，办公和仓库证明，医疗许可申请表这些准备好。

　　3.填表注意事项：执照上的地址和成立时间，人数和场地库房的描述。经营范围建议根据自己经营的类型，咨询工作人员的意见。

　　4.许可证办理完成注意事项（经营场地不要随意变动，现在查的比较频繁，可能出问题会直接吊销）

　　以上就是办理医疗器械经营许可证需要关注的事项及具体的办理流程！常言道：细节决定成败，虽然它们看起来无关紧要，但是千万不可以掉以轻心、忽视它们喔！如有不明白的地方，欢迎咨询上海宝园财务。