想在上海注册三类医疗器械公司需要具备哪些条件？

2024-04-19 17:10:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　三类医疗器械经营许可证怎么办理？今天上海宝园财务小编就和大家一起来了解下。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。想要经营三类医疗器械，就必须要办理三类医疗器械经营许可证，那么该类经营许可证到底要怎么办理？

　　一、关于三类医疗器械的分类：

　　一是普通三类要求办公室面积100平，库房面积60平；二是一次性无菌要求办公室面积60平，库房到达80平就可以了；三是体外诊断试剂的要求就稍高一些了，不只办公室面积加库房面积要到达160平，还要有一个40立方的冷库。

　　二、办理三类医疗器械经营许可证的条件：

　　想在上海申请三类医疗器械运营许可证，要求有3名人员，即相关专业毕业的人员，例如临床，医疗等或者计算机专业也可以将就。另外便是地址的要求了，还有便是现在处理医疗器械运营许可证是只能处理批发的。

　　三、办理三类医疗器械经营许可证需提供的材料：

　　1.公司的执照；

　　2.企业公章、负责人身份证

　　3.如果使用自己的地址，需提供租赁合同，房产证复印件等

　　4.经营哪些产品，就提供相关的产品注册证

　　5.医学专业人员的毕业证和身份证扫描件等。

　　关于“医疗器械资质”办理这方面的问题可以咨询上海宝园财务，或是想找一家专业的代理公司来全权代办的，都可以直接联系上海宝园财务。

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