医疗器械经营许可证怎么办理？办理资料与流程讲解~

2024-05-10 16:18:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　关于医疗器械行业，很多人可能了解不多，但对于医疗器械经营企业来说，是需要具备医疗器械经营许可证的，只有具备了这一许可证才可以从事医疗器械的经营活动，那么医疗器械经营许可证怎么办理呢？办理时需要哪些资料？详细的办理流程又是怎样？接下来上海宝园财务就带领大家来详细了解。

　　
　　医疗器械经营许可证有效期限：
　　
　　医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期届满，需要继续经营的应该在有效期届满前6个月，到药品监督管理部门申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
　　
　　医疗器械经营许可证怎么办理？
　　
　　1、办理所需资料：
　　
　　（1）《医疗器械经营企业许可申请表》；
　　
　　（2）资格证明；
　　
　　（3）营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
　　
　　（4）质量管理人的资格证明；
　　
　　（5）售后服务人员的资格证明。
　　
　　2、办理详细流程：
　　
　　（1）经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
　　
　　（2）工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
　　
　　（3）对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；
　　
　　（4）对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
　　
　　需注意医疗器械经营许可证属于后置审批，应在取得营业执照后再申请办理。如果想委托代理公司代办，可找一家能提供一站式服务的代理机构，更省心。上海宝园财务作为一家专注于注册公司、财务代理、人事外包等领域的创业服务商，是业内领先的公司之一，能为中小企业提供一站式创业服务，其中自然也包括各类资质、许可证的办理。
　　
　　如不清楚医疗器械经营许可证怎么办理，建议可随时联系上海宝园财务。
　　

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